葛兰素史克携6大创新板块再赴进博之约,开启在华“New GSK”战略布局

导读:新冠疫情全球大流行背景下,医药健康跻身全球最受关注的行业之列。得益于医疗消费需求的释放、政策对医疗体系的引导,中国大健康市场规模目前已达13万亿元,且在过去8年中高速...

  新冠疫情全球大流行背景下,医药健康跻身全球最受关注的行业之列。得益于医疗消费需求的释放、政策对医疗体系的引导,中国大健康市场规模目前已达13万亿元,且在过去8年中高速发展,市场规模年复合增长率高达13%,跃居全球第二大市场。

  身处其中的跨国药企,如何在抓住机遇的同时,更好地应对挑战?这成为一大备受关注的话题。对此,作为一家以科学为导向的全球医疗保健公司,葛兰素史克(GSK)有着独到的见解。根据计划,“新葛兰素史克”(以下简称“NewGSK”)将于明年年中独立运营,专注于免疫系统科学、人类遗传学和前沿技术领域的研发,并将在2031年达到330亿英镑(460亿美元,按固定汇率计算)的销售额。这也意味着,GSK在中国市场的战略布局有所调整,后续将重心转向创新生物制药的信号已是愈发明显。

  第四届进博会来临之际,在谈及GSK在中国市场的定位时,GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣表示,GSK在中国耕耘了百年,一直见证和积极参与中国医疗事业的改革开放。过去几年,GSK相对放缓了步伐,但这并不意味着我们不重视中国市场,而是在重新思考新时期中国市场的发力点。

  “GSK非常重视可持续发展,我们希望后续的发展方向是真正以自身核心竞争力为主导,稳健地重新进入中国市场。实际上,我们现在已经进入了加速度的状态,在研产品数量不断增加,创新产品在中国上市的速度也大大提升。同时,GSK也在往‘全球化’的方向发展,不仅加强以患者为中心,并且重视创新产品对全球健康的影响力。”齐欣强调,New GSK会成为真正专注于疫苗和创新药的生物制药公司。

  全方位展示创新实力

  基于对中国市场的信心,GSK今年第三次参展进博会,展台面积达800平方米,设立了核心处方药、特药、呼吸、疫苗、HIV以及消费保健品六大板块,展出数十款处方药、疫苗和消费保健产品,全方位展示GSK的创新实力。其中,此次展出的重磅产品主要包括:

  一是,抗艾滋病领域,多伟托(拉米夫定多替拉韦片):中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案,于2021年3月获得中国国家药品监督管理局批准,2021年6月在中国正式上市,为中国HIV感染者带来全新的治疗选择。在2021年进博会上,多伟托迎来其“中国首展”。

  二是,特药领域,倍力腾(贝利尤单抗):倍力腾自2019年参展进博会以来,得益于进博会溢出效应,持续拓展并引进适应症。本届进博会,倍力腾携新适应症狼疮性肾炎亮相,成为全球首个获批用于治疗狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮的生物制剂。2020年倍力腾儿童系统性红斑狼疮适应症在进博会结束后的1个月内在中国获批上市;同年,成人适应症进入医保,为更多狼疮患者接受创新生物制剂提供了可能。

  三是,特药领域,新可来(美泊利珠单抗):全球首个获批上市的靶向人白介素-5(IL-5)生物制剂。美泊利珠单抗目前已在美国等全球多个国家获批, 用于治疗由嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病,包括嗜酸性粒细胞性重度难治性哮喘(SA)、嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)、高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。

  四是,呼吸领域,全再乐(氟替美维吸入粉雾剂):全球首个一天一次适用于治疗稳定期慢阻肺的三联吸入制剂。受益于进博会的强大影响力,全再乐在第二届进博会期间,即2019年11月6日正式获批,并在上市后迅速在全国落地,得到了患者、医生和行业的高度认可,于2020年被纳入医保。

  五是,疫苗领域,欣安立适(重组带状疱疹疫苗):三次荣获享有“医药界的诺贝尔奖”之称的盖伦奖,于2018年被列入国家首批48个临床急需新药优先审评审批名单,并于2019年获得中国国家药品监督管理局批准用于50岁及以上成人预防带状疱疹。自2020年6月上市以来,欣安立适目前已在全国近250个城市可预约接种,覆盖超过3800个疫苗接种点。

  近年来中国药品审评审批加速,给跨国药企带来前所未有的“政策利好”,进博会的“溢出效应”更是被认为是跨国药企更快进入中国市场的一个机遇。齐欣表示:“进博会的初衷就是希望真正推动高水平的对外开放。对于GSK这样的外资企业来说,进博会是一个很好的展示创新、推进合作的平台。每一次参加进博会,我们不仅会展示创新产品,还会有很多与本土政府机构、医疗生态系统、行业伙伴合作的项目落地,共同推动疾病管理关口的前移,提升优质医疗资源可及性。”

  New GSK要实现降本增效

  GSK此次进博会带来的的产品布局也符合目前整个医药行业创新发展的方向,即有针对性地把符合中国市场需求的创新产品更快地引进中国,满足更多中国患者未被满足的健康需求。

  过去二十年是中国医药行业药政改革不断深入的黄金时代,同时也是中国创新药风起云涌、大江大河的开篇。根据弗若斯特沙利文数据,中国医药市场规模从2016年的13294亿元增长至2019年的16330亿元,2020年受疫情影响,其市场规模有所下降,降为14480亿元。预计2021年中国医药市场规模将进一步达到17292亿元。此外,根据国家统计局数据显示,2019年中国医药制造业规模以上企业的营业收入同比增幅达87.4%,达到23908.6亿元。

  我国医药市场规模在不断扩大,越来越多的跨国制药巨头开始加速中国市场的业务扩张和战略布局。齐欣介绍,GSK中国目前的业务板块更细分,和全球战略规划高度一致。例如,处方药和疫苗有5个业务板块,正好顺应了未来5条产品线:一是疫苗板块;二是核心处方药;三是呼吸板块;四是新成立的特药板块;五是HIV板块。

  具体落实在中国地区业务布局,GSK主要是两条腿走路:一方面,GSK希望发挥外企优势,做到真正的中国第一乃至全球第一,把行业领先的创新产品引入中国,尽最大可能赢得竞争先机提前布局;另一方面,GSK需要不断降本增效,如此,才能更有信心地将更多产品纳入国家集采范围中,满足更多患者对高质量、优秀产品的需求。

  “创新是GSK的核心竞争力,但创新产品的竞争还涉及市场定价的竞争。因此,GSK会推动更多的创新产品参与国家医保谈判,提高患者的药物可及性。”齐欣说道。

  除了产品的竞争,对于跨国药企而言,其在华的战略布局离不开人才的支持,特别是在整体医药行业发展高速迭代的情况下,业界对人才的期待自然更高,这无论对于本土创新药企还是跨国药企的掌舵者来说既是一种机遇也是一种挑战。

  根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布的《RDPAC 跨国公司中国研发中心的战略价值报告》显示,跨国企业和本土药企开始在研发、生产、销售等各环节全方位铺开竞争,而竞争也是中国医药创新能力快速发展的助推剂。目前创新医药产业人才短缺严重,以临床医学部门为例,目前行业的人才需求大约为1600 名, 而人才的供给仅有大约1000名。

  “在人员方面,GSK也在进一步加快了本土人才的建设。据悉,现在GSK中国处方药和疫苗五大业务板块的团队管理人员,一部分为本土培养,另一部分为亚太区华语地区调任,如此布局以便更好地了解中国市场需求,提升业务运营的效率。”齐欣强调,NewGSK也有一个新的企业使命——汇聚科学、人才与技术,合力超越,共克疾病。由于GSK非常重视科学、人才和技术,这意味着在推进本土化战略的过程中,会将这三方面纳入到企业的战略布局中。

  聚焦中国助推全球化战略布局 

  从当前整个中国医药市场来看,在人才互通的趋势下,跨国企业和本土药企的合作也在逐渐加强,这也成为诸多药企完成本土化战略的重要一环。

  《RDPAC 跨国公司中国研发中心的战略价值报告》还显示,跨国药企的中国研发中心深入融入全球研发策略和体系中,例如,临床试验方面,中国加入国际多中心临床试验已逐步成为跨国药企的新常态,从而使中国更好地成为全球研发网络的一部分,缩短中国和欧美市场创新产品上市的时间差,也为产品全球上市提供数据支持。

  此外,在研发职能设置、临床试验参与、创新产品上市、研发模式探索等多个维度上近年来取得积极进展。研发职能方面,现有跨国药企的中国研发中心规模不断扩张,而新一轮投入建设的研发中心也相继落成。目前,跨国药企在中国的研发模式更加多元化,除自建研发中心之外,近年来不断进行新尝试,既包括与本土公司就具体品种开发而展开的合作,也包括同中国科研机构的合作以及创新开放平台的建立等。

  在此方面,GSK也未落下。齐欣介绍,近年来,GSK在上海进行了全方位的布局,其一,GSK中国的公司总部就设在上海;其二,GSK在浦东张江拥有中国研发中心,同时今年7月份在浦东又成立了全国商业营运中心。

  “GSK中国研发中心目前的主要责任是把国外的创新产品引入中国,与国外同步进行研发,加大前期研发的力度,一些着重满足中国病人治疗需求的研发项目会通过和本土伙伴合作的形式进行。例如,GSK传染病和公共卫生研究所与清华大学缔结战略合作伙伴关系,专注在传染病领域的研究,旨在为中国医药发展和医疗健康事业培养优秀人才。”齐欣介绍道,除此之外,将视野放在全球布局来看,GSK处方药板块目前基本都采用同步研发的形式,全球一旦有新产品,中国和美国会同步进行一期临床试验。

  “正是由于GSK对中国市场重视程度不断加强,我们特设了一个‘未来产品战略小组’,研究某个产品所治疗的适应症在中国是否有需求。如果这个疾病主要针对欧美人群,在中国没有未被满足的需求,那我们可能选择不参与,但如果有与中国疾病谱特别符合的产品,位于浦东的中国研发中心会和全球总部同步研发,甚至从一期试验就开始参与到研发之中。”齐欣说道。

  如此也不难发现,在中国大步跨入全球医药创新第二梯队的时刻,对于跨国药企而言,中国市场充满着前所未有的历史机遇。在此期间,跨国药企推动中国市场研发进展加速,实现全球化布局已经成为当下的一大趋势。而在此方面,GSK无疑已经走在了较多企业的前面。

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